子宮頸癌疫苗的上市的效益

HPV vaccine 的疫苗的 Pivot Study 是用注射後 HPV 的抗体會增加,憑藉這個指標, FDA 通過了 MSD Gardasil 的案子。

但是這種方法學,可能仍存在著許多的討論空間。

子宮頸癌,這癌症是種慢性的疾病,最完美的研究方法是隨機分配兩組,一組打,另一組不打。等三十年後,再做一個分析那組有效。

這種方法,不確實也不利醫療產業的進展,如果這樣做,黄花菜都涼了。

這些年來,許多的蠢蠢欲動的這類產品,如浩鼎生技的乳癌疫苗,也是攀龍附鳳的擠這個門。
這類型的疫苗,變數極大,以學術研究的名,干擾因子過多,施打者的年齡,種族,佐劑,抗原包附施打量好多變數。

Gardasil 可能會被醫療界認為是一個無效的疫苗,

所以抗体增加可能只可用來做次要證據 Surrogate Endpoint. 

而主要證據 Primary Endpoint,應該要用可明確的指標。

 如果我是 Review 的 physician investigator, 我可能也沒有足夠的信心。 

我畢竟不是研究的參與者,或許我的話可以略去,

但是對這種疫苗又是治療,我的思考是更嚴格的相信數據的呈現。

(僅代表我自己的觀點)

Prolia (denosumab) 最貴的骨質疏鬆的藥品

是不是最有效,不知道, 每六個月打一針,很方便,價格超貴。 8000到10000元。

廠商申請適應症 停經後婦女因骨質疏鬆症 (須經 DXA 檢測 BMD 之 T score  -2.5SD ) 引起脊椎或髖部骨折; 或因骨質疏少症(osteopenia) (經 DXA 檢測 BMD 之-2.5SD <-1.0SD) 引起脊椎或髖部 2 處或 2 次(含)以上之骨折。喔,好嚴格喔,照這樣的規定,就是斷了才能用啊…..

( 健保價格6344元 ) 比外面買便宜,難怪廠商的市場策略是賣自費的高級市場,比較划算。還是一句話,藥不濟貧 。

有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女,

Prolia 可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。

這是什麼樣的藥,骨頭細胞(Osteoblast)會形成一個 RANKL 配体,作用在所謂的蝕骨細胞(Osteoclast)上的一個受体 (RANK),而進行骨質的更新動作。也就是骨頭的變化是個動態,隨時都在變化。

這個 Prolia (Denosumab) 就補捉這個配体,使得配体無法作用在蝕骨細胞的受体。所以不會產生蝕骨作用。 骨質就被保留下來了。

會有兩種副作用

第一個是壞的骨質,無法替代,會導致顎骨壞死

第二個是低血鈣症,讓蝕骨細胞無法作用,骨頭的鈣質無法䆁出。

吃的時候要加上1000mg 的鈣質,和 400mg 的維生素 D。

適合用在老婦人,不建議在50-60歲,才停經的人用。

更年期的婦女,請先考慮  Evista 或 Duavee 

 

Replacing A Failed Hard Drive In A Software RAID1 Array

重要資料,我所有的網路主機是用 Centos 7., Raid 1 的方式架設

以下是 mdadm 的命令的使用,和如何更新一個新的硬碟。

# cat /proc/mdstat 可以顯示 RAID 的情況。

要先用 mdadm 先把 sdb 移除,每個分割要一個個移除。

# sfdisk -d /dev/sda > sda.layout 將 sda 上的分割寫到 sda.layout 上。

# sfdisk /dev/sdb < sda.layout 將sda.layout 寫到 sdb 上。

將 sda 是好的硬碟。 sdb 是壞的硬碟。反之亦然。

要先用 mdadm 先把 sdb 加回,每個分割要一個個加回。

方法可參考下面的連結……

 Replacing A Failed Hard Drive In A Software RAID1 Array. This guide shows how to remove a failed hard drive from a Linux RAID1 array (software RAID), and how to add a new hard disk to the RAID1 array without losing data.

https://www.howtoforge.com/replacing_hard_disks_in_a_raid1_array

Linux Software Raid 系統轉移